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JOBNO 23799
医療機器商社での品質保証・品質管理業務
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医療機器商社での品質保証・品質管理業務
勤務地:「飯田橋駅」徒歩1分
給与:1900円/月収例:28万5000円(時給1700円×20日×7.5時間)
募集要項
仕事内容
医療機器の輸入販売や保守・メンテナンスを行なう商社にて、品質保証・品質管理における一連の業務をお任せいたします。
【具体的な仕事内容】
・ISO13485、QMS省令等に基づく品質の維持・改善のための業務
・製品標準書やQMS文書の作成・改定・確認業務
・製造所の管理に関する文書・記録の確認業務
・製品検査記録、測定器記録、不適合製品の管理や確認業務
・行政当局・審査機関、海外製造所等との折衝・調整
・MDR、MDSAP、FDA等の海外薬事知識を用いた業務
応募条件
【必須】
・製造所を有する製造販売業者における医療機器の品質保証、品質管理の経験
・ISO13485、QMS省令等に基づく品質の維持・改善業務の経験
【歓迎】
・QMS文書・様式の作成、改訂の経験
・クラスⅡ以上の医療機器の製品標準書の作成、改訂の経験
・不適合品対応の経験
・行政当局・審査機関との折衝・調整の経験、海外製造所との折衝経験
・MDR、MDSAP、FDA等の海外薬事の知識
・製造業責任技術者、エックス線作業主任者の経験
雇用主:株式会社RDサポート
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