医療機器商社での品質保証・品質管理業務

営業オススメPoint

■医療機器を扱う商社にて、品質保証・品質管理の業務！
■最寄り駅から徒歩1分と駅チカな勤務地です♪

仕事内容: 医療機器の輸入販売や保守・メンテナンスを行なう商社にて、品質保証・品質管理における一連の業務をお任せいたします。

【具体的な仕事内容】
・ISO13485、QMS省令等に基づく品質の維持・改善のための業務
・製品標準書やQMS文書の作成・改定・確認業務
・製造所の管理に関する文書・記録の確認業務
・製品検査記録、測定器記録、不適合製品の管理や確認業務
・行政当局・審査機関、海外製造所等との折衝・調整
・MDR、MDSAP、FDA等の海外薬事知識を用いた業務
応募条件: 【必須】
・製造所を有する製造販売業者における医療機器の品質保証、品質管理の経験
・ISO13485、QMS省令等に基づく品質の維持・改善業務の経験

【歓迎】
・QMS文書・様式の作成、改訂の経験
・クラスⅡ以上の医療機器の製品標準書の作成、改訂の経験
・不適合品対応の経験
・行政当局・審査機関との折衝・調整の経験、海外製造所との折衝経験
・MDR、MDSAP、FDA等の海外薬事の知識
・製造業責任技術者、エックス線作業主任者の経験

業界: 創薬・製薬・臨床
部署人数: 5名以下
福利厚生 ・待遇: 社会保険完備（健康保険・厚生年金保険・雇用保険）、年次有給休暇、定期健康診断（年1回）、教育訓練制度あり、労災保険
実験設備充実、休憩室あり、禁煙環境、PC貸与、アットホーム、丁寧な指導あり、指示が明確、派遣スタッフ就業中、カジュアルOK