JOBNO 23873
- 創薬・製薬・臨床
- 派遣社員
- 品質保証
- 土日祝休
- フルタイム
- 駅チカ
- マニュアル完備
- 長期
- 一部在宅
医療機器（手術支援ロボット）の薬事申請サポート
- 「青山一丁目駅」徒５分
- 時給：2000円～2100円 交通費：支給あり（詳細はご確認ください）
- 9:00～18:00（実働8時間、休憩60分）
- 週5日／月、火、水、木、金
営業オススメPoint
◎TVドラマでも使用されている手術支援ロボットを開発している注目のベンチャー企業です
◎都心にあるとは思えないくらい広くキレイな研究施設での勤務です♪
◎薬事のご経験を活かして、今後注目のロボット技術の開発に携われるお仕事です！
募集要項
- 仕事内容
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医療機器（手術支援ロボット）の薬事申請のサポート業務です。
日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定！
【具体的には】
※下記業務の中からご経験に応じてお任せします。
■国内薬事申請
・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・設計開発文書レビュー
■海外薬事申請
・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
- 応募条件
-
【必須】
・医療機器における薬事業務のご経験
・大学卒以上
・英語に抵抗のない方
【歓迎】
・日本の医療機器規制に対する理解
・海外規制当局への薬事申請経験
就業条件
- 勤務時間
- 9:00～18:00（実働8時間、休憩60分）
- 就業期間
- 長期（3ヶ月以上）
- 勤務形態
- 出社勤務（在宅相談可）
- 勤務日
- 週5日／月、火、水、木、金
派遣先情報
- 業界
- 創薬・製薬・臨床
- 従業員数
- 60名
- 部署人数
- 5名以下
- 福利厚生
・待遇 -
社会保険完備（健康保険・厚生年金保険・雇用保険）、年次有給休暇、定期健康診断（年1回）、教育訓練制度あり
実験設備充実、禁煙環境、PC貸与、丁寧な指導あり、指示が明確、派遣スタッフ就業中
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