医薬品の品質保証（薬事の事務サポート）／外資系医薬品メーカー

営業オススメPoint

・外資系医薬品メーカーで品質保証に従事するチャンスです
・日本での事業拡大に伴う複数名募集です！

仕事内容: 外資系の医薬品の開発製造しているメーカーで、バイオ医薬品の薬事および品質保証業務のサポートをお願いします。

【具体的には】
■薬事申請業務のサポート業務
■添付文書、作成サポート（文献検索・QCチェック、体裁修正）、文書（CTDなど）のQCチェック
■GAP分析サポート（新規添加物の確認など）
■開発・委受託契約書、QA Agreementなどの確認
■SOP更新
■上記に付随する業務
応募条件: 【必須】
以下のいずれかのご経験のある方
・医療用医薬品の薬事、品質保証業務のご経験（経験年数不問）
・CROでの薬事、メディカルライティング業務のご経験

【歓迎】
・薬剤師免許をお持ちの方