CMC関連の薬事申請補助業務

営業オススメPoint

・CMC領域の薬事申請経験が積める貴重なポジション
・海外とのやり取りがあるため、グローバルな実務経験が可能
・ベテラン歓迎、理系バックグラウンドの方に最適な環境！

仕事内容: 医薬品に関する薬事申請書類の作成補助業務です。
英語資料を扱いながらグローバルメーカーとの連携も経験できます。

【具体的には】
・医薬品CMC関連資料の整理・申請書作成補助
・マスターファイル（MF）、外国製造業者登録申請書の作成補助
・英語資料の翻訳・読解（翻訳ソフト利用可）
・海外メーカーとのメールでの情報収集・調整
・社内チームメンバーとの業務連携
応募条件: 【必須】
・医薬品・医療機器の薬事申請経験（年数不問）
・英語スキル（資料読解、海外施設へのメール問い合わせ等）

【歓迎】
・マスターファイル（MF）作成や外国製製造業者登録申請書作成経験
・医薬品製造販売承認申請書作成経験