外資系医薬品メーカーの薬事担当【日数/時間の相談可】

東京臨海高速鉄道「天王洲アイル駅」徒歩10分
時給：2700円～3300円　交通費：全額支給
9:00～17:30（実働7.5時間、休憩60分）※時短のご相談可
週3日、週5日、週4日／月、火、水、木、金

営業オススメPoint

■外資系メーカーでの薬事業務／英語力を活かせる環境
■PMDA対応から申請書作成まで一貫して関われます
■経験を重視した専門職ポジションです
■在宅勤務など柔軟な働き方も相談可能です

募集要項

仕事内容: 自社製造販売医薬品（注射剤）の薬事申請業務を担当いただきます。
試験方法の変更や製造所移管に関するプロジェクトを中心に、海外拠点との調整やPMDA対応まで一連の業務をお任せします。

【具体的には】
・医薬品（注射剤）の薬事申請業務（変更申請・一部変更申請など）
・海外工場・RA担当者との調整、情報共有（英語対応あり）
・試験方法変更、製造所移管に関する薬事対応
・PMDA相談、申請書類作成、照会事項対応（初期はCROサポートあり）

【求人の特徴】
ドイツや中国など海外とのMTGやメールやり取りが発生するため日常会話以上の英語力が求められます。
海外とのMTGは時差の関係上、夕方から開催することが多く、頻度は月2回程度行われます。
薬事申請まで一貫して対応するポジションのため、経験を重視してます。

【働く環境】
勤務日数、時間など柔軟に対応して頂けるので、ご希望がありましたらご相談ください。
在宅勤務も月10日間まで可能です。
応募条件: 【必須】
・医薬品の薬事申請業務経験（変更申請・一部変更申請対応経験）
・PMDA対応経験
・英語でのメールや会議対応が可能な方

【歓迎】
・外資系企業またはCROでの就業経験
・薬剤師資格をお持ちの方