医薬品の品質保証（文書管理・監査対応）

営業オススメPoint

・医薬品梱包のQAに関わる実務で、品質取決め・監査・薬事文書まで幅広く経験が積めます。
・長期想定のポジションで、評価次第で直接雇用の検討余地も。安定した環境でキャリアを築きたい方におすすめです。

仕事内容: 医薬品の製造販売業・製造業に関わる品質保証業務全般を担当いただきます。文書管理や監査対応を軸に、関係会社対応や薬事関連書類の整備をお任せします。

【具体的には】
・手順書・品質関連文書の作成・改訂・管理
・関係会社との品質取決め書の作成・改訂・運用対応
・薬事関連書類の作成・内容確認、整合性点検
・内部・外部監査対応、当局・団体からの通知対応
・健康食品の成分分析の外部依頼・結果確認
・事務業務（経費精算、文書作成・管理等）

【求人の特徴】
・MAH（製造販売業）とManufacturer（製造業）双方のQAに携われる環境
・土日祝休みの働きやすい勤務形態
・将来的に直接雇用を検討いただける可能性があります
応募条件: 【必須】
・一般事務の実務経験（PCを用いた文書作成・データ入力等）

【歓迎】
・医薬品業界での品質保証（QA）業務経験
・薬事・監査対応・SOP/手順書管理・整合性点検のいずれかの経験
・化学・薬事に関する基礎知識
・社内外（関係会社・監査機関・当局等）との折衝経験