医療機器の薬事・品質保証業務【紹介予定派遣】

丸の内線・千代田線「国会議事堂前駅」徒歩4分
時給：1900円～2000円　交通費：支給あり（月2万5000円まで）
9:00～17:45（実働7時間45分、休憩60分）
週5日／月、火、水、木、金

営業オススメPoint

・医療機器RA＋QAのハイブリッドスキルを存分に活かせるポジションです。
・体制強化の中核として裁量を持って取り組める環境で、キャリアの軸を明確にできます。
・紹介予定派遣のため、安定した直接雇用を見据えつつご入社いただけます。

募集要項

仕事内容: 医療機器および化粧品原料等を扱う企業で、薬事と品質保証・品質管理を横断してご担当いただきます。

【具体的には】
・自社取扱品の登録／申請書作成・提出、各種業態許可の申請・更新・管理、保険適用申請、添付文書・法定表示の作成・管理、監督官庁への定期・随時報告
・品質マネジメントシステム（QMS）に基づく文書管理・更新、外部監査対応、各種監査窓口
・化粧品原料等の受入試験、品質クレーム対応（原因究明、是正・予防措置の立案）

【求人の特徴】
・紹介予定派遣：正社員雇用を前提とした紹介予定派遣のお仕事です。最長6ヶ月間の派遣期間後に直接雇用へ切替予定としております。
・医療機器の薬事とQMS/QAの知見を活かして、体制強化にコアメンバーとして参画いただけます。
・英語は読み書き中心です（海外製造元とのメール・技術資料の読解あり）
応募条件: 【必須】
・医療機器の薬事申請（承認／認証／届出）に関する実務経験
・QMS／品質保証に関する実務（文書管理、監査対応など）の経験

【歓迎】
・医療機器等の品質保証業務経験
・化粧品（または原料）・化学品等の品質管理経験
・メーカーでの品質保証経験
・英語：初級レベル以上（メール対応・技術資料読解）