薬事申請業／外資系医療機器メーカー

営業オススメPoint

・グローバルと連携しながら、戦略立案～当局対応まで薬事の上流を一気通貫で担える希少ポジションです。
・医療機器の先端領域で社会貢献性が高く、裁量を持ってキャリアアップできます。
・京橋駅直結のオフィスでアクセス抜群のお仕事です！

仕事内容: 外資の子会社である医療機器製造開発企業での医療機器のの薬事戦略・申請業務を担うポジションです。

【具体的には】
・薬事承認および保険関連の申請戦略・作業計画の立案
・グローバル/国内関連部門と連携した情報収集、当局（PMDA等）との相談・折衝、申請書類作成・提出、承認取得の推進
・薬事関連の規制情報収集、その他法規制対応
・その他上記に付随する書類業務

【求人の特徴】
・紹介予定派遣：正社員雇用を前提とした紹介予定派遣のお仕事です。最長6ヶ月間の派遣期間後に直接雇用へ切替予定としております。
・外資の医療機器メーカーで国内外で事業を展開しています。
応募条件: 【必須】
・医療機器クラスIII以上の薬事経験（目安3～5年以上）
・行政当局（PMDA等）との相談・折衝経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・メール・資料作成）

【歓迎】
・グローバル連携下での薬事業務経験
・クラスIII以上の新規・改良承認のリード経験