製薬企業での市販後安全性評価業務

営業オススメPoint

・市販後安全性情報の実務経験を活かし、核心業務（収集・評価・報告）に腰を据えて取り組める長期ポジションです。
・残業はほぼ想定されず、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。
・安全性DBは入社後研修が予定されており、入社直後のキャッチアップ支援体制が整っています。

仕事内容: 製薬企業の医薬情報部で、市販後安全性情報のケースプロセッシングを担当いただくポジションです。

【具体的には】
・安全性情報の収集：MR報告、文献、海外措置、相談室、海外提携会社など
・ケース評価：新規性・重篤性・因果関係の評価、追加情報収集
・報告業務：PMDAへの15日/30日報告、CIOMSによる海外提携会社への報告
・運用支援：安全性DBへの入力・品質チェック、社内ルール（GVP）に基づく手順遵守

【使用機器】
・安全性情報管理システム（Perceive、Argus 等）
・Microsoft Office（Word/Excel/PowerPoint/Outlook）
・文献検索・規制情報参照ツール（機械翻訳の活用可）

【求人の特徴】
・長期で安定してご就業いただけるポジションです（2026年4月〜2029年3月）
・安全性DBは入社後に研修が予定されており、運用面のキャッチアップ体制があります
・残業はほぼ想定がなく、オン・オフを両立しやすい環境です
応募条件: 【必須】
以下のご経験のある方
・GVP規制全般の知識
・副作用評価（個別症例評価、研究報告、措置報告）に関連する実務経験3年以上

【歓迎】
・RMP作成手順の知識（作成経験があれば尚可）
・安全性情報管理システムのシステム観点の知識