臨床開発・治験（安全性情報・PV）【期間限定】

JR「東京駅」丸の内北口より徒歩1分
時給：2500円　交通費：支給あり（月2万5000円まで）
9:00～17:30（実働7.5時間、休憩60分：11:30～13:30の間で取得）
週5日／月、火、水、木、金

営業オススメPoint

・期間限定プロジェクト（2026年8月～2027年3月）のプロジェクトで、ケースプロセッシング経験を活かしてご活躍いただけます
・電子ファイル中心・マニュアル整備済みで着実にキャッチアップ可能
・東京駅至近、残業ほぼなしで働きやすい環境です

募集要項

仕事内容: 医薬情報部にて、安全管理責任者の下、市販後の副作用症例に関するケースプロセッシング業務全般を担当いただきます。電子ファイル中心で紙運用はほぼなく、業務マニュアル・DB研修の体制があります。

【具体的には】
・情報収集：MR起因、文献、海外措置、お客様相談室、海外提携会社からの安全性情報収集
・症例評価：新規性・重篤性・因果関係などの個別症例評価（研究報告・海外措置報告を含む）
・報告対応：PMDA（15日/30日）報告、CIOMSによる海外提携会社報告、関連文書作成・QC
・データハンドリング：E2B対応、症例入力・コーディング、品質・進捗管理
・集積評価（依頼時）：未知重篤・未知非重篤等の集計・評価補助

【使用機器】
・安全性情報管理システム（社内指定システム：研修あり／Argus等の経験歓迎）
・Microsoft Office（Word/Excel/PowerPoint）、文献データベース

【求人の特徴】
・期間限定プロジェクト（2026年8月～2027年3月）
・電子ファイル中心でペーパーレス運用
・各工程でマニュアル整備済み／DB研修あり
・残業ほぼなし、ワークライフバランスを確保しやすい環境
・東京駅至近のオフィス、通勤至便
応募条件: 【必須】
以下のご経験のある方
・GVP規制全般の知識
・副作用評価（個別症例評価、研究報告、措置報告）に関連する実務経験3年以上

【歓迎】
・RMP作成手順の知識（作成経験があれば尚可）
・安全性情報管理システムのシステム観点の知識